医疗器械管理条例福建开展全省食物药品监管系统医疗器械监管律例及监管实务培训

中国经济网福州7月10日讯 为进一步提拔福建省医疗器械监管程度，改善食物药品监管体系体例后医疗器械监管步队呈现较大变更、新的监管人员遍及缺乏医疗器械监管根基学问和技术等问题，福建省食物药品监视办理局于日前开展全省食物药品监管系统医疗器械监管律例及监管实务培训，来自省、市、县（区）食物药品监管部分处置（或此后将处置）医疗器械监管、审评工作的近200位同志加入了此次培训。

据福建省食物药品监视办理局相关担任人引见，此次培训紧扣监管现实，内容涵盖医疗器械注册（存案）、出产、运营、利用四个环节的监管律例和监管实务，充实连系新修订《医疗器械监视办理条例》及配套规章，深浅连系、重点凸起，凸起了针对性、适用性和操作性。“而颠末此次培训，监管人员对医疗器械监管律例和监管实务有了更深的认识，全省医疗器械监管步队也逐渐明白，监管程度获得了无效提拔。”（梁庆涛 宋雅馨）

（义务编纂：魏敏）

此次培训邀请了福建省食物药品监视办理局持久处置医疗器械注册办理、医疗器械出产监管、医疗器械运营利用监管的三位同志别离就各环节监管律例和实务进行了教学；邀请了国医械华光认证无限公司高级工程师李朝晖全面《医疗器械出产监视办理规范》和现场查抄实务；连系体外诊断试剂分析管理工作的需要，特地体外诊断试剂根本学问和监管实务，并刻印光盘给每位。