5批药品暂停交易资格多个药品将被抛弃
通知内容中指出: 根据《国家药监局关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告(2021年 第27号)》,贵州拜特制药有限公司生产的丹参川芎嗪注射液(5ml,5支/盒)、江苏黄河药业股份有限公司生产的氧氟沙星胶囊(0·1g,20粒/盒)、中美上海施贵宝制药有限公司生产的制霉菌素泡腾片(10万单位,14片/盒)注册证书已注销,经研究决定,停止三个产品的网上交易资格。
值得注意的是,贵州拜特制药有限公司生产的丹参川芎嗪注射液截至目前已经有甘肃、山西、浙江、内蒙古发布公告宣布暂停、撤销挂网资格了;江苏黄河药业股份有限公司生产的盐酸克林霉素胶囊和氧氟沙星胶囊分别在内蒙古和吉林被暂停交易资格,中美上海施贵宝制药有限公司生产的制霉菌素泡腾片和卡托普利片也被部分省份宣布暂停交易资格。
受国家药监局注销226个药品注册证书公告的影响,相信接下来还会有大批药品被各省药采中心暂停、撤销挂网资格;尤其是丹参川芎嗪注射液,此前2018年在国内公立医疗市场的销量超40亿元,由于国家开始重视药物滥用的问题该药在2019年7月进入了“国家版辅助用药重点监控目录”,而且也在新版医保目录中被调出了,销售量便逐步下滑。
其中拜特制药作为康恩贝的全资子公司,2019年康恩贝宣布:自上市以来业绩出现首次亏损,公司年报称,全资子公司贵州拜特制药公司核心产品丹参川芎嗪注射液的销售量大幅下滑,由此导致拜特公司盈利下降和公司大额计提相关商誉及无形资产减值准备等因素影响合计减少净利润8.78亿元。连续亏损所以贵州拜特制药公司申请注销该药品的注册证。
医药观察家网从国家药监局查询到,目前国内丹参川芎嗪注射液的生产企业仅剩吉林四长制药了,随着医保控费、重点监控、带量采购起到效果,越来越多的临床疗效不明显的药物将会使用受限,而被药企抛弃,或者退出公立医院市场。
- 标签:医药观察家网
- 编辑:金泰熙
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