生物医药

　　2020年新冠肺炎病毒疫情在全球范围内逐步蔓延，新冠病毒疫苗研发的重要性进一步凸显。国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在 6 日的国务院联防联控机制新闻发布会上提到，目前新冠肺炎疫苗 5条技术路线：灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗稳步推进。估计到 4 月份，按照国家有关法律法规规定，部分疫苗有希望进入临床或者应急使用。

　　行业趋势

　　疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。近半个世纪以来，人类的人均寿命得以大幅延长一方面由于清洁用水的使用，另外一方面也得益于疫苗的普及。

　　疫苗产业是生物医药领域不可或缺的重要子领域，近年来由于国内外疫苗产品的代际差异逐渐缩窄，可及性的大幅提升驱动我国疫苗市场步入了新一轮扩容期，未来几年将维持高景气度，资本市场对于疫苗行业的关注度也日益升温。

　　历史上来看，疫苗能够有效降低传染病发病率。以美国2006年数据为例，天花、百日咳、脊髓灰质炎等疾病发病数较20世纪年平均发病数大幅降低。

　　随着人类社会的发展，各种新型传染病及病原体不断出现，如传染性非典型性肺炎冠状病毒、人感染高致病性禽流感病毒、新型甲型 H1N1 流感病毒、埃博拉病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、2019 新型冠状病毒等。新发传染病通常传播速度快、致死率高、无治疗特效药，疫苗仍然是人类用于控制和预防传染病的最有效手段。

　　随着免疫学、生物化学、生物技术和分子微生物的发展，20世纪后半叶全球疫苗的研制进入快速发展阶段。从技术路径的角度来看，从最开始的第一代传统疫苗包括灭活疫苗、减毒疫苗等，发展到第二代疫苗包括由微生物的天然成分及其产物制成的亚单位疫苗和将能激发免疫应答的成分基因重组而产生的重组蛋白疫苗，再到目前最新第三代以mRNA疫苗、DNA疫苗、重组载体疫苗为代表的基因疫苗。

　　疫苗研发是一个复杂而系统化的过程，时间周期一般长达10年以上，新型疫苗的研发周期通常需要10到15年的时间，临床研究、生产工艺与鉴定方法研究需协同一致。

　　在大多数情况下，诸如疫苗企业的专有细胞系、毒株和内部改进的生产工艺等先进技术，比专利保护有价值的多，原液生产对于疫苗企业而言，不仅是产品质量的保证，也是最核心的商业机密。优质疫苗的商业化价值属性不亚于创新药。

　　基于优质疫苗上市后放量曲线较为陡峭且生命周期长、技术迭代慢，国内外对于疫苗品种的估值较高，因此疫苗是具有较高商业化价值属性的品种。根据Bloomberg披露，从国外疫苗企业或者项目的并购案例可以看出，对于疫苗往往给予较高的估值。

　　全球疫苗产业发展现状及趋势

　　根据《 EvaluatePharmaWorld Preview 2019》披露，2018年全球疫苗市场规模约305亿美元，在所有治疗领域中位列第四位，市场份额3.5%。伴随着更多的新型疫苗及多价多联疫苗陆续上市，未来全球疫苗市场的增长潜力较大。EvaluatePharma预测，2024年全球疫苗市场规模将达到448亿美元，年复合增长率约6.6%，增长潜力较大。

　　根据Bloomberg披露，2018年全球四大疫苗巨头葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、默沙东、辉瑞的疫苗业务分别实现收入91.38亿美元、64.16亿美元、79.67亿美元、58.47亿美元，合计293.68亿美元，占全球疫苗市场的90%以上。2019年全球四大疫苗巨头的疫苗业务销售额增长较往年有所提速，主要驱动力来源于GSK的重组带状疱疹病毒疫苗上市以及默沙东的HPV疫苗销售额实现了大幅增长。

　　根据美国CDC披露，截止2017年末全球在研的新疫苗品种近300个，主要分布在传染性疾病等领域，且正在向着癌症、自身免疫疾病等领域拓展。如果未来能够研发出预防/治疗目前不能满足需要的疾病，如癌症、成瘾性疾病、过敏反应、糖尿病、阿尔茨海默、HIV、丙肝等，届时有望形成突破疗法创造出较大的市场价值。未来几年中，国际上有众多重磅品种处于临床后期，有望陆续上市，全球疫苗市场有望迎来新一轮快速扩容期。

　　全球疫苗市场结构-Volume:非洲与东南亚为主

　　2018年全球疫苗供应量约35亿剂量，同比增长约25%，主要由东南亚与非洲市场的增长所驱动，这也与其新生儿基数较高相关。东南亚、非洲采购量占比分别约为26%、21%，合计约47%，中国和印度在自购中等收入国家的采购量占比较大。

　　(作者：秦亮 执业证书：A0680616110002)

（文章来源：巨丰财经）