抗击疫情进入关键期 “现有”抗毒抗菌药全力加码 中药能否迎来“翻身”机会？

　　抗击新冠肺炎进入关键时期，找到特效药是抗击疫情的关键。

　　从目前传出的信息来看，临床使用的一些抗病毒、抗菌药疗效不佳，一些看起来有效的新药还在临床试验中，中药在新冠肺炎轻症治疗上表现出了很好的效果。从这些迹象来看，中药很有可能迎来了一次翻身的机会。

　　《JAMA》论文称临床使用的抗病毒抗菌药无明显效果

　　美国当地时间2月7日，武汉大学中南医院重症医学科主任彭志勇在权威医学杂志《JAMA》上在线发表了关于新冠肺炎的论文。1月初，中南医院就开始收治新冠肺炎患者，彭志勇在1月6日就预料到新冠肺炎疫情或将加重，提前在ICU预留了16张病床。

　　彭志勇的论文称，到目前为止，对于冠状病毒感染，除了细致的支持性护理外，还没有特别的治疗建议。目前，治疗这种疾病的方法是控制感染的来源；采取个人保护预防措施以减少传播风险；以及对受影响的病人进行早期诊断、隔离和支持性治疗。抗菌药是无效的。所有患者均接受抗菌药物治疗，90%接受抗病毒治疗，45%接受甲基强的松龙治疗。奥司他韦和甲基强的松龙的剂量取决于疾病的严重程度。然而，没有观察到有效的结果。

　　也就是说，上述使用的抗病毒、抗菌药、激素对新冠肺炎没有效果。另有临床医生透露，目前只有干扰素表现出了效果。

　　2月4日，另一权威医学杂志《CELL》的一篇论文称，中国正在加快瑞德西韦/伦地西韦对冠状病毒患者进行人体试验，此前，瑞德西韦/伦地西韦出现了高效的早期迹象。中国科学家在实验室研究中发现瑞德西韦和氯喹(一种有80年历史的疟疾药物)在阻止这种新型冠状病毒方面“非常有效”。中国国家药品监督管理局已批准中日友好医院和中国医学科学院的申请，对瑞德西韦进行试验。

　　不过，对瑞德西韦学界有较多的争论，除了有没有效果有待验证外，核心的一点是副作用大。2月8日晚，吉利德科学在官微上发布《就瑞德西韦相关话题的回复》，“我们预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。”从此言可看出，可能很快临床试验的初步结论就会出来，如果效果明显、副作用小的话，或会正式对外公布。

　　上述论文提到的氯喹治疗新冠肺炎，我们在中国临床试验平台上也查到了相应信息。2月4日，武汉大学人民医院预注册了“羟氯喹对新型冠状病毒肺炎的治疗疗效研究”。2月6日，中山大学附属第五医院预注册了“磷酸氯喹治疗2019新型冠状病毒肺炎疗效的前瞻性、开放性、多中心临床研究”。硫酸羟氯喹有8个国产批文，3个在上海医药旗下，远大医药、福安药业各有1个。

　　从临床实践来看，瑞德西韦和氯喹的疗效还没得到确认。

　　2月8日，四川大学华西医院预注册了“新型重组高效复合干扰素治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎的多中心临床随机对照研究”，华西医院胸外科主任刘伦旭担任研究负责人，并联合成都市公共卫生临床医疗中心等7家医院共同进行。这项研究是比较新型重组高效复合干扰素和α-干扰素在治疗新型冠状病毒感染肺炎上的治疗效果，发掘可用于新型冠状病毒感染肺炎治疗的特异性药物。非典期间，康恩贝参股的四川辉阳生命工程研发的重组高效复合干扰素，在四川医护人员和高危病人防护中发挥了作用，能否在新冠肺炎治疗中发挥作用也有待验证。

　　此外，还有几项干细胞治疗新冠肺炎进行了预注册，效果如何也有待临床试验结果。

　　中药在治疗上有了良好效果

　　2月8日，广东省药监局同意广州市第八人民医院申报的透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”)用于全省30家新型冠状病毒肺炎定点救治医院临床使用。非定点医院申请调剂使用，将由省药监局予以优先审批。此前，经1周临床观察，应用“肺炎1号方”治疗新冠肺炎(轻症)确诊病人50例，全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，无一例患者转重症。可以说，这个中药效果很好。

　　2月7日，国家中医药管理局发布《关于推荐在中西医结合救治新型冠状病毒感染的肺炎中使用“清肺排毒汤”的通知》。国家级管理部门之所以推荐这个药方，也是因为疗效较好。

　　而在各地传出的治愈病人信息中，很多是通过单纯中药或中西药结合治愈的。从目前的临床实践看，中药在治疗新冠肺炎上较西药表现更好。

　　从第四版诊疗方案开始，国家卫健委和国家中医药局就推荐一些中药方剂和中成药用于治疗新冠肺炎。全国试行第四版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》，推荐使用的中成药共有12个，包括藿香正气、金花清感、连花清瘟胶囊、疏风解毒胶囊、防风通圣丸、苏合香丸、安宫牛黄丸等胶囊、颗粒，以及喜炎平、血必净、参附和生脉4个注射液。

　　此后，多地出台了中医药诊疗方案，并增补了痰热清注射液、紫雪散、双黄连口服液、清开灵胶囊、复方鱼腥草合剂等近 30个中成药和一批方剂。

　　临床医生也展开了一些中成药治疗新冠肺炎的研究。

　　1月27日和2月1日，钟南山牵头展开连花清瘟和血必净治疗新冠肺炎的临床研究。

　　2月1日，广州中医药大学第一附属医院注册了痰热清治疗新型肺炎的临床研究，以观察大剂量中药注射液治疗新冠肺炎临床疗效及其安全性；期望形成疗效确切、方便推广的中医治疗方案。

　　2月5日，北京中医医院注册了“热毒宁注射液治疗新型冠状病毒肺炎有效性和安全性的开放性、前瞻性、多中心临床研究”，北京中医医院院长刘清泉担任研究负责人，研究目的是，探索热毒宁注射液治疗新冠肺炎的有效性和安全性。经费来源于国家科技部。北京中医医院联合温州市第六人民医院、宜昌市第三人民医院等5家三级医院共同进行这项临床研究。

　　2月7日，华中科技大学同济医学院附属同济医院注册了“双黄连口服液治疗新型冠状病毒感染的肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验”，经费或物资来源于哈药集团三精制药有限公司。

　　随着这些临床研究的展开，中成药治疗新冠肺炎的效果很快会有权威的说法。

　　诊疗方案中的多个中成药在医保目录中被限制使用

　　其实，中药在抗击非典中就发挥了重要作用。最早收治非典病人的广东省中医院，自2013年1月7日接诊第一例SARS患者开始，到同年5月底，共收治SARS患者112例。广东省中医院对患者采用中西医结合的治疗方法，除7名合并有严重心脑等基础疾病的患者死亡外，其余105例均治愈出院。

　　不过，近年，因中药质量的下降、滥用和中药注射液不良反应的增多等，中药走入衰落。

　　去年，国家医保局修订了医保药品目录，与2017版医保目录相比，新医保目录对中成药的调整很大。直接剔除部分中药注射剂，生脉注射液、三七皂苷注射制剂、银杏叶注射制剂等品种被移出医保目录；被限制使用的中药注射剂从过去的26种扩大到了45个，新冠肺炎诊疗方案中的热毒宁注射液、喜炎平注射液、痰热清注射液、参附注射液等均被限二级及以上医疗机构重症患者使用；同时，被限制使用的中成药品种高达70多个，诊疗方案中的安宫牛黄丸和紫雪、紫雪胶囊(颗粒)等也在限制使用之列。同时，国家医保局要求清理地方医保目录中增补的中成药。

　　在衰落之时，如果中药最终证明在抗击新冠肺炎中发挥重要作用，中药的振兴将迎来重要的契机。

　　我们注意到，除了全国和地方诊疗方案中推荐的中成药品种外，一些地方为抗击新冠肺炎还在紧急储备其它一些中成药。如2月8日下午，浙江省药械采购中心紧急采购康恩贝的医保品种