研发投入未达标 天益医疗科创属性存疑或成IPO卡顿环节

　　天益医疗或是第一家不符合科创属性评价指引的科创板受理企业。

　　近日，上交所受理了天益医疗的科创板上市申请。但《华夏时报》记者发现，在研发投入上面，公司没有达到最近三年研发投入占比例5%以上的标准，也没有达到最近三年研发投入金额累计在 6000 万元以上的标准。

　　也就是说，天益医疗的研发投入不满足科创板科创属性评价指标体系的常规指标。

　　在业内人士看来，不符合科创属性评价指引的科创板受理企业，应该怎么评判，是硬性要求不达标准不予放行，还是有商量的余地，这一类企业是否能拿到通行证，如今可以看一看天益医疗的IPO结果。

　　研发投入未符合常规指标

　　天益医疗招股书显示，公司主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售。

　　根据3月20日证监会正式公布的科创板科创属性评价指标体系，体系要求科创板的科创属性判断标准将采用“3项常规指标+ 5项例外条款”结构。

　　其中，3项常规指标即：第一，最近三年研发投入占营业收入比例5%以上，或最近三年研发投入金额累计在 6000 万元以上；第二，形成主营业务收入的发明专利 5 项以上；第三，最近三年营业收入复合增长率达到 20%，或最近一年营业收入金额达到 3 亿元。

　　根据天益医疗招股书显示，截至招股说明书签署日，公司拥有 28 项专利，其中发明专利 8 项，大于5项目；2019年，公司营收为3.16亿元，超过了3亿元，后两项指标都已完成。

　　但科创属性常规指标的第一项，在研发投入方面，天益医疗并不符合要求。

　　招股书显示，2017年至2019年，天益医疗营收分别为2.40亿元、2.58亿元、3.16亿元，合计8.14亿元，三年营收的5%约为4070万元。同期，天益医疗研发费用分别为914.27万元、898.10万元、1607.24万元，研发费用率分别为3.81%、3.48%、5.08%，考虑到天益医疗研发投入资本化金额为0，所以其最近三年研发费用合计为3419.61万元。

　　可以看到，公司既没有达到最近三年研发投入占比例5%以上的标准，也没有达到最近三年研发投入金额累计在 6000 万元以上的标准。同时，值得注意的是，在公司的研发费用中，还存在大量的外协服务费用，如果扣除该费用，那么天益医疗的研发费用将更低。

　　据悉，外协服务费是指在项目研究开发过程中由于研制单位自身的技术、工艺和设备等条件的限制，必须支付给项目以外单位的检测、加工、设计、试验费用。

　　天益医疗招股书研发费用具体构成栏目显示，天益医疗2019年研发外协服务费为527.36万元，占当期研发投入的32.81%，而天益医疗2017年和2018年的外协服务费分别为63.49万元、18.83万元，分别占当期研发费用的6.94%、2.10%。

　　如果扣除外协服务费，那么天益医疗2019年研发投入为1079.88万元。天益医疗表示，2019 年研发费用较2018年增加了709万元，也主要是因为外协服务费增加所致。至于外协服务费是否能够提升其科研能力，天益医疗并未说明。

　　但是，证监会在指引体系中也表示，“如不同时满足3项常规指标，但满足5项例外条款的任意1项，也可认为具有科创属性”。只是由于招股说明书的编制时间在《指引》发布之前，天益医疗并未提及是否满足5项例外条款中的某1项。

　　天益医疗仅表示，将选用科创板5套上市标准中的第1套来推进相关事项。

　　“两票制”影响现有销售模式

　　事实上，此前天益医疗已经于2017年4月启动IPO，计划到A股上市，但未能成功。当初闯关IPO，天益医疗曾被发审委问及如何应对“两票制”影响。

　　然而此次IPO，市场人士注意到，随着“两票制”的逐步推进，产品销售主要采取经销模式的天益医疗仍然受到“两票制”相关政策的影响。

　　医药行业独立分析师张慧慧告诉《华夏时报》记者，所谓“两票制”，是指药品从药厂卖到一级经销商开一次票，经销商卖到医院再开一次票，以两票替代之前的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过2个。“两票制”促使药品的流通扁平化，药品的流通路径以及中间价格将变得透明可追溯。

　　2016年6月，国家卫计委等 9 部委联合发布的《2016 年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》明确提出，要在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”。

　　2019年7月，国务院办公厅发布《治理高值耗材改革方案的通知》，其中明确提出“完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购”，并明确时间表为2019年下半年启动。

　　张慧慧向《华夏时报》记者表示，在“两票制”冲击下，大量的商业公司也应该从原来的“经销型”向“服务型”转型，这样一来，势必会对一些转型没有完成的企业造成不利影响。此前，国家大力推广药品“两票制”，而此后医药器械流通行业的加速整合已是必然趋势，未来器械“两票制”必将实现全国性推广，规范流通秩序。

　　根据招股说明书显示，天益医疗目前仍采用经销为主、直销为辅的销售模式，2017年至2019年，公司营业收入为2.40亿元、2.58亿元和3.16亿元，同期经销模式的收入为2.31亿元、2.45亿元和 2.57亿元，经销模式收入在营业收入中的占比约为97.35%、97.89%和82.25%。

　　张慧慧认为，未来若“两票制”在医用耗材领域加快落地，并在各综合医改试点省份乃至全国全面推行，将对耗材流通领域产生较大影响，耗材流通企业将呈现整合趋势。

　　天益医疗也坦言，目前与公司进行合作的经销商可能受到政策影响，面临被整合或者被淘汰的风险，从而影响公司现有的销售模式。若公司不能根据医用耗材“两票制”政策变化适时调整业务模式及与经销商的合作方式，公司生产经营将可能受到不利影响。