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　　《换证检查要点》划定核发消费答应的省级局提出的换证定见由其报送市场羁系总局，并抄送注册人，不接纳“定见稿”拟由注册人向市场羁系总局提交省级局出具的换证定见的倡议；删除注册人对省级局定见所附产物手艺请求停止订正时的材料请求，表白申请人不克不及对省级局定见所附产物手艺请求停止订正；删除“定见稿”中请求省级局出具注册人主体天分状况确认定见的划定

　　《换证检查要点》划定核发消费答应的省级局提出的换证定见由其报送市场羁系总局，并抄送注册人，不接纳“定见稿”拟由注册人向市场羁系总局提交省级局出具的换证定见的倡议；删除注册人对省级局定见所附产物手艺请求停止订正时的材料请求，表白申请人不克不及对省级局定见所附产物手艺请求停止订正；删除“定见稿”中请求省级局出具注册人主体天分状况确认定见的划定。

　　关于根据现行划定调解产物配方（含交换或去除质料）的，《换证检查要点》增长了根据现行新产物注册请求提交产物配方、消费工艺、标签仿单样稿、产物手艺请求等研发材料的请求。

　　关于在产在售“双无”入口产物，相干质料契合《换证核对要点》划定的，注册人根据请求间接提出换证申请。比拟国产“双无”产物换证提交的材料，还该当提交拜托书、境外消费厂商的天分证实文件、消费企业质量办理系统证实文件、上市贩卖的证实文件、境外贩卖或入口贩卖的最小贩卖包装实样、注册人（境外消费厂商）在我国出出境查验检疫部分的存案或注册信息和产物入口信息。

　　审评机构（市场羁系总局食物审评中间）根据现行法令法例尺度及有关划定展开换证审评，并将审评结论报送市场羁系总局审批。

　　产物称号该当契合现行有关划定。保存产物原称号的，来由该当充实公道干货食物一览表食物排行榜。产物称号的现行有关划定指：《保健食物定名指南（2019年版）》第四部门第（二）条第5款，“已得到核准证书的保健食物食物排行榜，其产物称号除不契合本条目划定外，契合本指南其他相干划定的，申请人可提出充实公道的来由申请保存原产物称号”。

　　食物同伴网总结了《换证检查要点》比拟“定见稿”的次要变革，梳理了企业按照《换证检查要点》展开“双无”产物换证的事情要点，以供参考。

　　2023年8月31日，市场羁系总局会同国度卫生安康委、国度中医药局订定并结合公布《许可保健食物宣称的保健功用目次 非养分素弥补剂（2023年版）》（以下简称《目次》）及配套文件。配套文件中正式提出关于已核准注册的产物中注册证书“无有用期和无产物手艺请求”的产物（以下简称“双无”产物）睁开换证事情。2023年12月27日，市场羁系总局公布公然收罗《在产在售“双无”保健食物集合换证检查要点（收罗定见稿）》（以下简称“定见稿”）定见的通告。2024年11月1日，市场羁系总局公布《在产在售“无有用期和无产物手艺请求”保健食物集合换证检查要点》（以下简称《换证检查要点》）干货食物一览表。

　　附件：原功用学实验评价根据为原卫生部公布《保健食物功用学评价法式和查验办法（1996 版）》的8种功用的新旧保健功用宣称对应干系和功用评价跟尾请求。

　　“双无”产物换证定见由核发消费答应的省级市场羁系部分出具，即产物实践消费企业地点地的省级局，而不是注册人地点地的省级局。

　　关于质料用量或质料品种个数等超呈现行划定的状况，《换证检查要点》增长了根据产物持久食用的宁静性论证陈述，经评价需求低落质料用量的，在收到不予核准换证定见后，从头停止换证申请时，可免于供给拟低落质料用量后产物的宁静性评价实验质料，但需供给保健功用评价质料和卫生学、不变性食物排行榜、成效身分/标记性身分检测等实验陈述，论证产物保健功用与质量可控性的划定。

　　以上是食物同伴网对《换证核对要点》的梳理和总结食物排行榜，食物同伴网将对保健食物及其他特别食物相干的法例停止连续性的更新与解读，敬请等待。

　　《换证核对要点》旨在集合标准在产在售“双无”产物注册证书，设立注册证书有用期，标准保健功用宣称，完美产物标签仿单样稿、产物手艺请求和产物档案信息，换发保健食物注册证书，完成保健食物注册与消费答应、监视办理跟尾，落实落细消费企业主体义务和属地羁系部分羁系义务。

　　当前地位:首页食物资讯中国食物保健食物“双无”产物换证要点

　　省级市场羁系部分按照产物实践消费的手艺请求和羁系状况，根据现行法令法例提生产品换证定见，报送市场羁系总局，并抄送注册人。

　　《换证核对要点》的公布意味着“双无”产物换证的正式开端，其具体划定了“双无”产物换证的流程及变动申请材料请求，对相干企业具有明白的唆使感化，有益于全部行业的标准及可连续开展。

　　《换证检查要点》删除“定见稿”关于注册人处于登记、撤消、列入运营非常名录或违法失期企业名单等非常情况的，停息受理的划定；增长了原注册人有多个主体但部门主体登记时，存续注册人在换证时应提交的产物注册证书归属权声明或触及的权益任务无争议许诺书及阐明等材料请求。

　　契合请求的，换发新的注册证书，注册号更新为“国食健注G/J年月号+序号”（此中“年月号+序号”稳定），证书备注栏标注原产物称号、原产物注册号及“原注册证书换证后生效”。

　　中心提醒：2023年12月27日，市场羁系总局公布公然收罗《在产在售“双无”保健食物集合换证检查要点（收罗定见稿）》（以下简称“定见稿”）定见的通告干货食物一览表。2024年11月1日，市场羁系总局公布《在产在售“无有用期和无产物手艺请求”保健食物集合换证检查要点》（以下简称《换证检查要点》）。

　　注册人根据《换证核对要点》的划定筹办换证材料，并向市场羁系总局提出变动申请，变动注册种别为“双无”换证。