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　　密斯们、师长教师们，列位记者伴侣，上午好!近来,国度食物药品监视办理局在媒体上的暴光率很高，这阐明各级食物药品羁系机构为确保食物药品宁静做了大批的事情

　　密斯们、师长教师们，列位记者伴侣，上午好!近来,国度食物药品监视办理局在媒体上的暴光率很高，这阐明各级食物药品羁系机构为确保食物药品宁静做了大批的事情。食物药品的宁静干系到千家万户，干系到每个人，以是，明天我们请来了国度食物药品监视办理局局长郑筱萸师长教师，就各人体贴的这一话题引见有关的状况。别的，郑局长也是国度食物药品羁系局正式挂牌当前第一次到我们这里举办消息公布会，以是各人必然有许多成绩想问。和郑局长一同列席明天公布会的另有国度食物药品羁系局药品市场监视司司长赵晓鸣师长教师。上面我们先请郑局长给各人做一个扼要的引见。 2004-05-27 10:04:49

　　我这里没有这个数据，像阜阳发作的变乱，我们已经特地做过一些查询拜访。 2004-05-27 11:08:23

　　这个成绩方才在前面答复本能机能的时分曾经说了。中国今朝在食物办理上，从栽种、养殖到消费、到畅通、到消耗过程当中，分了几个部分来办理食物食品。客岁机构变革建立了食物药品监视办理局，国务院付与我们如许的本能机能，恰是从中国的国情动身。按照中国的实践状况，只需各部分和谐得好，完整能够办理到位。该当说这是今朝比力好的一种办理办法、体系体例。中国当局对食物也好、药品也好，都是赐与高度正视的。虽然中国的财力还不太丰盛，可是，当局在这方面都是尽最大的力气撑持的。 2004-05-27 10:58:56

　　您方才提到了，从7月1日开端，但凡没有获得国度药品GMP证书的消费厂家城市停产，如今有几厂家拿到了证书？详细的状况是如何的？ 2004-05-27 11:09:06

　　比年来，经由过程我们不竭的勤奋，药品市场次序较着好转，药品格量稳步进步食物食品，市场抽验及格率为： 1998年 89%，1999年 93%，2000年 95%，2001年 97%，2002年 96.9%食物食品，2003年 97.1%。虽然颠末勤奋，获得了必然成就，也总结出很多经历经验，但药品羁系的使命仍然非常沉重，我们涓滴不克不及漫不经心。我们将进一步对企业增强一样平常监视和现场监视；将尽力促进乡村“两网”建立；将严峻查处并狠狠冲击制售冒充伪劣药品的违法举动；确保广阔群众大众的用药宁静。上面我和我的同工作愿答复各人所体贴的成绩。 2004-05-27 10:14:37

　　第二个成绩，关于SARS疫苗的成绩。近来媒体也有一些报导。SARS疫苗的成绩是中国当局十分存眷的，我们的科技、医务事情者在各方面都做出了宏大的勤奋。国度食物药品监视办理局本年1月19日颠末严厉检查核准了SARS疫苗进入临床。根据标准的法式和请求，颠末几个月的慌张事情，包罗订定临床尝试的计划，颠末充实会商，根据法式还要告诉意愿者给他一个知情书，他要具名……一切这些事情完成当前，在5月22日，有四名意愿者接种了疫苗。近来的状况，从72小时察看的成果，受试者没有部分大概满身的不良反响。可是，这仅仅是开端，今朝还处于临床尝试阶段，其实不料味着曾经获得必定的成果，我们将存眷有关事情的停顿。 2004-05-27 10:54:05

　　我国现有的药品制剂和质料消费企业一共是5082家。我们在1999年就开端订定了分剂型、分步调限日强迫性GMP方案。从1999年到2002年末，血液成品、大容量打针剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量打针剂消费企业曾经局部经由过程了GMP认证，还没有经由过程的，都曾经截至消费。据统计有341家企业没有到达GMP，曾经截至消费。我们划定本年的6月30日从前，一切其他的药品企业都必需到达GMP认证，没有到达认证的，将局部截至消费。 到本年4月尾，曾经有2800家企业经由过程了认证，这些企业在市场上占据80％的份额。估量到7月1日的时分国度食物羁系局网站，累计将有2000家阁下的企业还达不到GMP，就要片面截至消费。我们划定，但凡客岁曾经存案了，6月30日从前申请GMP，可是还没有获得认证，由于近来认证比力集合，来不及认证的，能够持续到本年年末。到本年年末，能够还会有1000家企业经由过程，估计局部GMP认证当前，我们约有快要1000家的企业不克不及到达认证，截至消费。 经由过程GMP认证的企业，本质片面提拔，确保了药品的质量，这该当是治标之举。第二个GMP尺度正在订定，重视软件，充实阐扬好本来投入硬件的感化，经由过程如许一轮轮的订定契合中国国情又融入先辈经历的准入前提，不竭地提拔企业程度，使我们只管遇上兴旺国度的程度。 2004-05-27 11:14:49

　　方才问的成绩的确问得很好，我明天次要答复药品的成绩。关于食物的成绩各人也十分存眷，它干系到苍生身材安康、性命宁静成绩，中国当局贯彻以报酬本的目标，对此赐与了极大的存眷。可是，因为已往体系体例的成绩，我们国度的食物监视办理是分离在农业、卫生、质检总局食物食品、工商等等部分管。恰是为了更好地把食物办理体系地、紧密地管起来，在客岁国务院机构变革的时分，把国度药品监视办理局改成国度食物药品监视办理局。 2004-05-27 10:23:14

　　我先答复你的第一个成绩。我以为这个成绩提得很好。按照我国的实践状况，我们不断把增强乡村的药品监视办理作为我们事情的重点，正如你方才所说的那样，乡村药品市场的确存在一些成绩，在有一些处所仍是比力严峻的。次要缘故原由能够就是乡村供给的药品种类规格比力少，价钱比力高，有一些处所假药、劣药、过时药都在乡村贩卖，使乡村受害。 这是因为在由方案经济向市场经济转轨傍边，本来在乡村的药品贩卖收集曾经不完整，这时候候有一些药贩浑水摸鱼。第二，相对都会来说，乡村的药品监视办理力气比力单薄，一个县就十来小我私家。我举个例子，像成都的彭州，一个县77万人，有1427平方千米，羁系职员就只要15人，并且配备差，交通未便利。如许，制售假劣药品如许的违法举动没有获得应有的冲击。 几年来，我们采纳了一系列步伐来增强乡村药品的羁系，清算整理了不法的药品集贸市场，曾经取消了114个，冲击了村落内游医药贩，清查了过时药品等等。该当说，乡村药品的供给次序有好转，可是成绩还很多。这几年，针对如许的成绩我们做了大批的查询拜访研讨。近两年我跑了8个省、20个县，在查询拜访研讨的根底上，2003年我们挑选了北京市、成都会、江西省和陕西省两省两市作为试点展开了乡村的“两网”建立，就是我前面讲的，一个是增强乡村药品监视收集的建立，第二是增进乡村药品供给收集的建立事情。 2004-05-27 10:38:03

　　我国当局对药品不良反响的监测事情非常正视，如今天下31个省、自治区、直辖市都成立了药品不良反响监测中间和束缚军药品不良反响监测中间，有的省监测网曾经向省以下延长。从1998年到2003年，我们搜集到的不良反响陈述是67000份阁下，这相称于前10年，就是1988年到1997年这10年时期的总数的20倍。收到这些信息后，我们对药品不良反响停止再评价，同时在2001年11月19日公布了地域的不良反响传递，从第4期开端，曾经把传递向社会上公然。如今，群众完整能够从不良反响的信息传递傍边来理解这些药物的信息状况。经由过程不良反响监测再评价，我们打消了含PPA药品的制剂，打消了灌木酮的药用尺度，同时对苯甲醇限定其利用范畴。 2004-05-27 11:03:32

　　2004年5月27日上午10时，国度食物药品监视办理局局长郑筱萸引见食物药品羁系局的构成机构、本能机能及药品羁系和药品打假等状况，并答记者问。

　　这个“食物”的本能机能次要是三句话，第一句话，对食物的监视办理实施综合监视；第二句话，构造和谐；第三句话，依法对严重变乱查处。在客岁，防治SARS事情暂告一个段落的时分，国务院就把食物宁静的监视办理事情进步到十分主要的议事日程，提出了根据天下同一指导、处所当局卖力、部分指点和谐、各方结合动作的事情格式，提出了“标本兼治、出力治标”的目标。 我们展开了食物定心工程，这内里次要对七大类跟苍生糊口亲密相干的食物，好比食粮、蔬菜、肉类、水产、生果、奶成品、豆成品，从栽种养殖开端到消费到畅通到消耗，各个环节傍边都明白了各部分的义务，明白了我们要到达的目的，天下开端同一动作。这个计划傍边就表现了处所当局负总责，企业是第一义务人，大众的普遍到场与自我庇护才能的进步。 2004-05-27 10:25:23

　　监视的力气我方才说了是不敷的，在县内里，我们的人很少，怎样办呢？经由过程引入核心的监视力气，经由过程延聘药品监视的协管员、信息员，将药品监视的收集笼盖到村落。同时，我们经由过程合作，鼓舞有气力的、有社会义务感的、标准的畅通企业，经由过程连锁配送，把贩卖收集笼盖到村落。 乡村的“两网”建立是一项保护农人大众身材安康的社会公益性的事情，以是必需充实阐扬当局的行政调控感化，公道地设置医疗卫生、医药卫生的大众资本，经由过程市场所作的方法由企业家完成当局的预期目标。 2004-05-27 10:39:26

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　　郑局长，您是中国食物药品监视办理局的局长，您方才的讲话引见了您本人的事情经历，次要都是关于药品的。实践上，您的单元也要卖力食物方面的一些事情。在近来一段工夫里，中心电视台对食物方面停止了一些报导，您在采访中也提出了对中国的食物财产比力担忧，由于在已往一段工夫里，北京、广东、吉林、辽宁和安徽，劣质奶粉等食物宁静的成绩在媒体中有大批的报导，在黉舍里国度食物羁系局网站、餐馆里食品中毒的呈现也是中国很难明决的成绩。我想问的是，在2003年，中国食物药品监视办理局建立当前，在食物办理方面都采纳了哪些步伐？在我看来，你们办理局凡是是在变乱发作以后才采纳动作，而不是之前采纳一些防备性的步伐。叨教，食物药品监视办理局在包管食物宁静方面都采纳了甚么样的步伐？在将来的12个月中，你们将会采纳甚么样的步伐？ 2004-05-27 10:20:45

　　根据标本兼治，综合管理的准绳，在出力治标高低工夫，做了以下几项事情： 1.整理药品审批事情，打消处所的审批权，严厉准入前提，整理中打消了： 中药保健品处所尺度文号 3312个(占总数的72%)中成药处所尺度文号 2895个(占总数的49%)化学药处所尺度文号 700个(占总数的41%) 2.整理畅通企业：打消了3462个批发企业(占总数的26.1%)并展开GSP认证事情和促进药品批发连锁企业的开展，据统计，到2003年末，天下已有药品批发连锁企业1200家，连锁门店40000家，此中约30%是建在了乡村地域，本年经由过程“两网”建立事情鼓舞连锁进县到乡，向乡村地域开展。 3.抵消费企业实施GMP认证：对限日内未获得GMP认证的企业赐与停产，本年7月1日起，一切未获得GMP认证企业都将停产。 4.针对乡村药品市场紊乱的场面，我们展开了“两网”建立，即增强乡村药品监视收集建立，增进乡村药品供给收集建立。 5.增强法令法例建立：共订正订定部分行政规章37项、标准性文件92项，以《药品办理法》、《药品办理法施行条例》、《医疗东西监视办理条例》的施行为标记，根本成立起药品羁系法令系统框架，这些法例的订正自己表现了变革肉体，表现了在市场经济前提下增强药品羁系的力度，使药品的研讨、消费、畅通、利用全历程的羁系有章可循、有法可依。固然也有在理论中完美的历程。 6.增强药品的不良反响的监测。 2004-05-27 10:10:32

　　明天，我次要向列位引见一下药品监视办理方面的事情。这几年我们加大了对冒充伪劣药品、医疗东西的冲击力度，根据国务院布置的“食物药品定心工程”的请求，严厉依法行政，凸起冲击重点，落实标本并治，获得较着效果。据统计：仅2003年一年摧毁制假、售假窝点994个，取消了无证运营户，对552家违规企业处以开业整理，打消和停止药品核准文号13个。撤消医疗东西注册证217个，登记医疗东西消费企业答应证134个，查处代价4.96亿元的假劣药品，移交司法构造案件276件，刑事惩罚48人。 2004-05-27 10:09:04

　　在各方面的勤奋下，我们采纳了很多步伐，加大了羁系力度，同时将一些典范案例在媒体暴光，冲击了违法份子的猖狂气势。同时，严厉了准入前提，取消了一多量无证的运营户，在食物方面，农药的残留、瘦肉精的检出率都大幅度降落。 2004-05-27 10:26:21

　　我有两个成绩请郑局长答复。第一个成绩是，今朝在大中都会药品市场紊乱的成绩曾经有所好转，可是我们理解到，一些处所过时的、冒充的药品大批向乡村转移这类成绩是存在的。作为羁系部分，对这些状况能否理解，有甚么详细的步伐，来包管乡村的用药宁静？第二个成绩，SARS疫苗曾经停止临床尝试，在几名意愿者身长进行接种，我想理解一下，这些意愿者的身材状况怎样？颁布发表SARS疫苗研制胜利估量在甚么工夫？ 2004-05-27 10:35:25

　　如今各地都在根据进度停止，以确保这一目的的完成。固然，这个事情的促进需求当局的鼎力撑持，我们的试点都会成都会当局拿出500万元群众币来撑持这项事情。如今的试点都会和我们重点联络的这些都会前进都十分快，明天参加的有成都药监局的局长李平同道和黑龙江省药监局的同道，他们都是试点都会和重点联络的省分，他们的成就远远跑在天下的均匀程度以上。 没有农人的安康就没有中国的小康，以是我们有决计、有自信心整治好乡村药品的畅通次序，以更大水平确保农人的用药宁静。 2004-05-27 10:47:56

　　我想问有关药品不良反响的成绩。我们都晓得，利用药品城市带来药品的不良反响，出格是客岁的龙胆泻肝丸，一些患者利用龙胆泻肝丸形成肾脏毁伤，和更早从前的含PPA的康泰克被国度叫停，惹起了社会的普遍存眷。不晓得如今国度的药品不良反响监测体系甚么样？作为一般的患者，该当从哪些渠道获得药品不良反响的信息呢？ 2004-05-27 11:01:14

　　方才讲了一些例子，是在加大监视力度当前，媒体把这些工作予以暴光的，这是中国当局对媒体的请求。 方才记者问到为何监视办理部分没有自动反击。我们的确感应，在一些案例傍边，我们的一些处所本能机能部分监视不力。同时，我们需求成立一个更完美的信息平台。 在今朝如许的体系体例下，我们几个部分结合作战，亲密共同，我们有自信心改变今朝的场面，更大水平地包管群众的饮食宁静。 2004-05-27 10:29:24

　　上面请列位发问，发问之前传递一下你地点消息单元的称号。 2004-05-27 10:18:14

　　明天的记者接待会由国务院消息办公室副主任王国庆掌管。 2004-05-27 09:19:55

　　乡村“两网”试点的理论证实，乡村药品的市场获得了净化国度食物羁系局网站，药品的质量获得了包管，一旦呈现了成绩可追诉，并且药品的价钱也降落了。以我们的重点联络省分黑龙江来看，经由过程“两网”试点以后，乡村药价降落了30％—40％，根本上和都会是同质同价，并且种类规格愈加齐备。已往，在乡村常常贩卖的种类约莫就是50种阁下，如今的种类规格普通能够到达200种，多的处所曾经到了500种，如许根本包管了农人用药的需求，并且便利了农人。在试点的根底上，本年我们要片面地推开，推行试点地域的经历，我们本年片面推行的目的是天下百分之百的省、自治区和直辖市都要展开乡村“两网”建立的事情。各个省、区、市，60％以上的县根本要完成乡村监视网的建立，60％以上的县要完成药品的连锁、配送进县到乡，并且请求不低于40％的行政村完成配送进村。 2004-05-27 10:45:21

　　我想就食物成绩问一下郑局长。中国海内发作过一些食物宁静成绩，以至有食物中毒的征象。叨教如今中国的食物宁静查抄体系体例是处于甚么样的形态，由甚么部分卖力，详细投入了几经费和事情职员，此后能否要强化这类体系体例，有无增长经费和职员的详细设想？ 2004-05-27 10:56:00

　　我的成绩是每一年中国由于食物宁静和药品宁静成绩灭亡的人数是几？ 2004-05-27 11:07:46

　　密斯们、师长教师们：上午好!很快乐参与明天的记者接待会，起首我代表国度食物药品监视办理局感激列位对食物药品宁静羁系事情的体贴和撑持。食物药品干系群众的身材安康和性命宁静。中国当局一向正视食物药品的宁静羁系事情。 1998年，当局机构变革时，国务院组建了国度药品监视办理局，卖力对药品的研讨、消费、畅通、利用全历程实施监视办理。 2003年又在原国度药品监视办理局的根底上组建了国度食物药品监视办理局，除原本的本能机能外，又增长了食物、保健品国度食物羁系局网站、化装品宁静办理的综合监视、构造和谐和依法构造展开对严重变乱查处的本能机能（但不替代卫生、工商、质检、农业等部分对食物、保健品、化装品的详细羁系本能机能）；承包管健食物的审批事情。 2004-05-27 10:08:11

　　我方才讲了，引入合作机制，就是说这些地域由谁来配送，在决议之前，停止公允的合作。可是，一旦选中的这些企业出来当前，不克不及只挑好的做，差的不做。已往，乡村就是如许，买卖比力好的处所有店，有的处所就没有人去，出格是跋山涉水、交通未便、贩卖额很少的处所不情愿做。我们请求企业，肉要吃，骨头你也要啃。再举方才彭州市的例子，有一个徐勘药业公司，此次中标了，对乡村每周配送一次。彭州这个处所有一个三河甸村，海拔4000米，要跋山涉水，往复一天，一次配送就是300—500元。诚恳说，做这个工作要赔本。可是，整块地域同一配送的时分，好的做，这个也得做，如今企业都能定期地把药实时送到地处4000米高的农人手中。 2004-05-27 10:43:31